三種混合ワクチンとは、百日せき、ジフテリア、破傷風の3疾患を予防する混合ワクチンです。英語表記の頭文字からDPTワクチンと呼ばれます。国内で用いられる製剤の一般名は「沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン」であり、百日せき抗原、ジフテリアトキソイド、破傷風トキソイドを含む不活化ワクチンです。
百日せきは、発作性の激しい咳を主症状とする呼吸器感染症です。乳児、とくに生後早期では無呼吸、肺炎、けいれん、脳症などを起こし得るため、重症化予防の観点から早期の免疫獲得が重要になります。ジフテリアは上気道に偽膜を形成し、毒素による心筋炎や神経障害を来すことがある感染症です。破傷風は創傷部から侵入した菌が産生する毒素により、筋強直、開口障害、嚥下障害、呼吸障害などを引き起こします。いずれも予防接種による予防効果が特に重要な疾患です。
DPTに含まれるジフテリアおよび破傷風の成分は、細菌そのものではなく毒素を無毒化したトキソイドです。毒素に対する中和抗体を誘導することで、感染時の毒素性障害の発症・重症化を防ぐことを目的とします。一方、百日せき成分は精製抗原を用いる無細胞百日せきワクチンであり、全菌体ワクチンと比べて副反応を低減する目的で開発・使用されてきました。
PMDA：沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン電子化された添付文書
医療現場では「三種混合ワクチンとは何か」という説明に加え、四種混合ワクチンや五種混合ワクチンとの違いを明確に伝える必要があります。三種混合はDPT、四種混合はDPTに不活化ポリオワクチンを加えたDPT-IPV、五種混合はDPT-IPVにHibワクチンを加えたDPT-IPV-Hibです。
日本では2024年4月から、五種混合ワクチンが定期接種として導入されました。原則として2024年2月以降に生まれた児は、五種混合ワクチンを用いて、百日せき、ジフテリア、破傷風、ポリオ、Hib感染症の予防を図ります。そのため、乳児の初回シリーズを新たに開始するケースでは、通常、三種混合ワクチン単独を選択する機会は多くありません。
ただし、制度変更前の接種歴がある児、海外で一部接種を受けた児、接種途中で転居した児、接種記録が不十分な児などでは、過去に何を何回接種したかを個別に確認する必要があります。「三種混合を何回接種済みか」だけでなく、ポリオ成分やHib成分を含む製剤をいつ接種したかも含めて評価し、自治体の予防接種担当部署や接種医と連携して接種計画を組み立てます。
| ワクチンの種類 | 含まれる成分 | 実務上の位置付け |
|---|---|---|
| 三種混合（DPT） | 百日せき、ジフテリア、破傷風 | 接種歴に応じた不足回数の補完などで検討される |
| 四種混合（DPT-IPV） | DPT＋不活化ポリオ | 五種混合導入前に乳児定期接種で広く用いられた |
| 五種混合（DPT-IPV-Hib） | DPT＋不活化ポリオ＋Hib | 2024年4月以降、乳児の定期接種で原則使用される |
| 二種混合（DT） | ジフテリア、破傷風 | 原則として11歳以上13歳未満に第2期接種として用いる |
DPT製剤の電子化された添付文書では、初回免疫として通常1回0.5mLを3回、3～8週間の間隔で皮下接種します。さらに、初回免疫後6か月以上の間隔を置いて、追加免疫として通常0.5mLを1回皮下接種します。従来の乳幼児スケジュールでは、初回3回と追加1回の計4回により基礎的な免疫を形成・維持する考え方が採られてきました。
もっとも、接種スケジュールの検討では、添付文書の用法・用量と予防接種法に基づく定期接種の対象年齢・標準的接種期間を混同しないことが大切です。定期接種としての可否、公費負担の範囲、接種間隔の扱いは、予防接種実施規則、自治体の運用、児の接種歴によって判断が必要です。医療従事者は母子健康手帳、予防接種済証、自治体の記録などの一次情報を確認し、記憶だけに依存した接種判断を避けます。
接種歴が途切れている場合、「最初から全回数をやり直す」と単純に判断するのではなく、既接種回数、各接種日、接種時年齢、使用製剤、定期接種対象年齢を整理します。その上で、未完了の回数をどの製剤で補うかを医師が個別に判断します。とくに三種混合、四種混合、五種混合が接種歴に混在する場合には、DPT成分、ポリオ成分、Hib成分を分けて確認する視点が有用です。
接種前診察では、予診票の記載内容と問診を通じて、接種当日の体調、発熱の有無、急性疾患への罹患、過去の予防接種で生じた症状、アレルギー歴、基礎疾患、服薬状況を確認します。ワクチン成分によってアナフィラキシーを呈したことが明らかな者は接種不適当者に該当します。また、明らかな発熱を呈している者、重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者などでは、原則として接種を見合わせます。
ワクチン接種後には、注射部位の発赤、腫脹、疼痛、硬結などの局所反応や、発熱、機嫌不良、倦怠感などがみられることがあります。多くは一過性ですが、保護者には「どのような症状が起こり得るか」だけでなく、「自宅で観察するポイント」と「速やかに医療機関へ相談すべき症状」を具体的に説明します。接種直後のアナフィラキシーは非常にまれである一方、迅速な対応が必要であるため、接種後の院内観察と緊急対応体制を整えることが重要です。
説明では、不安を過度にあおらず、利益とリスクを対比して伝えます。例えば、「注射部位の赤みや腫れ、短期間の発熱が起こることがあります。一方で、呼吸が苦しそう、全身のじんましん、繰り返す嘔吐、ぐったりして反応が乏しい、けいれんがある場合は、すぐに医療機関へ連絡または受診してください」といった表現は、保護者が観察・行動に移しやすい説明です。
副反応が疑われる症例では、発症時刻、症状の経過、接種部位、併用ワクチン、既往歴、処置内容を診療録へ正確に記録します。予防接種法上の副反応疑い報告の対象に該当する可能性がある場合には、制度に沿って速やかに対応します。健康被害救済制度について質問を受けた際には、因果関係を断定せず、利用できる公的制度として案内し、必要時は自治体窓口等への相談につなげます。
PMDA：ワクチン接種を受ける人へのガイド検索
三種混合ワクチンの説明で最も重要なのは、DPTという名称だけを伝えるのではなく、「何の病気から子どもを守るための接種か」「なぜ複数回の接種が必要か」「現在は五種混合との関係をどう整理するか」を、保護者の接種歴に合わせて説明することです。現在の乳児定期接種では五種混合が中心であるため、三種混合を話題にする場合は、接種漏れや過去の接種歴の確認が背景にあることが少なくありません。
保護者から「以前に三種混合を打っていれば五種混合は不要ですか」「四種混合と三種混合を混ぜて接種してもよいですか」と質問された場合、画一的に答えず、母子健康手帳の記録を確認したうえで医師が判断することを伝えます。五種混合にはポリオとHibの抗原も含まれるため、DPT成分の回数だけでは接種完了の可否を判断できません。製剤の名前ではなく、各抗原に対する必要接種回数が充足しているかを確認する姿勢が必要です。
また、予防接種の現場では、受付、看護師、薬剤師、医師、自治体担当者が異なる情報を扱うことがあります。受付時には接種記録の不足や自治体発行の予診票の有効性を確認し、看護職は当日の健康状態と接種後観察を担い、医師は接種可否と製剤選択を最終判断します。記録に不整合がある場合は、その場で推測して接種を進めるのではなく、接種を延期して確認する判断も安全管理の一部です。
三種混合ワクチンは、百日せき・ジフテリア・破傷風という重症化し得る感染症を予防するための基本的なワクチンです。一方で、制度や採用製剤は変化しており、現場では「三種混合であること」よりも、「どの抗原を、いつ、何回接種済みか」を正確に把握することが重要です。接種歴を丁寧に確認し、最新の添付文書、自治体の案内、予防接種に関する公的情報を照合しながら、個別性のある説明と安全な接種支援につなげましょう。 pmda.go(https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/630144_636140BA3022_1_18)